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1.預期用途
世界衛生組織抗SARS-CoV-2免疫球蛋白的第二項國際標準是從2020年5月至8月期間英國從7名SARS-CoV2患者中獲得的0.25 mL合并血漿的凍干等效物。根據抗體滴度選擇匯集源材料，使其與世界衛生組織第一國際標準20/136的水平相似，并對溶劑型洗滌劑進行處理，以最大限度地降低包膜病毒的風險[1]。該制劑已在國際合作研究[2]中進行了評估。

該國際標準的預期用途是校準和協調使用嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2型早期分離株的中和試驗（2020年）。對于針對關注變異的中和測定中使用的二次試劑的校準，應使用第一個世界衛生組織抗SARS-CoV-2變異毒株免疫球蛋白國際標準，NIBSC代碼21/338。

該制劑也可用作協調結合抗體測定的內部參考試劑。

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。

該制劑含有人類來源的物質，最終產品或其來源的源材料經過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。


3.單位面積
世界衛生組織第二個SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標準的指定效力為356 IU/安瓿，用于中和抗體活性。在0.25 mL蒸餾水中重構后，制劑的最終濃度為1424 IU/mL。在合作研究中，已評估該制劑對變異毒株的中和活性和結合抗體[2]。下文列出了與第一個世界衛生組織抗SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標準20/136相關的報告為幾何平均值的效力。這些值基于合作研究中使用的測定結果，僅供參考。