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1.預期用途
世界衛生組織人絨毛膜促性腺激素（hCG）國際標準旨在用于hCG生物測定和免疫測定的校準。該制劑編碼18/244，含有高度純化的完整hCG，并在一項合作研究中將其安瓿化并評估其是否適合作為世界衛生組織國際標準。世界衛生組織生物標準化專家委員會在2020年10月第71次會議上將其確立為第6個國際標準。它取代了編碼為07/364的第五個hCG國際標準。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質，最終產品或其來源的源材料經過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。
3.單位面積
每支18/244安瓿含有：
每安瓿159 IU用于生物測定
免疫測定法為每安瓿186 IU，相當于免疫測定法每安瓿0.41 nmol。該值的擴展不確定度為0.40-0.43 nmol/amp（k=2.12）。
4.內容
生物材料原產國：美國（純化hCG）、意大利（人血漿白蛋白）。
每安瓿含有0.5mL溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：
20微克人絨毛膜促性腺激素
10 mg/ml海藻糖
50 mM磷酸鈉緩沖液，pH 7.4
2 mg/ml人血漿白蛋白
5.儲存
未開封的安瓿應儲存在-20°C下
請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。